临床试验

01

临床试验技术范围有Ⅰ-Ⅳ期临床试验、药代动力学和生物等效性试验、国际多中心临床试验、进口药品注册临床试验、中欧中美双报、医疗器械和诊断试剂临床试验等。

02

临床研究方案设计(临床开发规划撰写 、临床研究文献检索和综述撰写 、临床试验方案撰写 、IB、CRF、ICF、病历的撰写)临床试验研究者和研究中心筛选、临床试验文档准备、研究者会议组织、伦理申报、研究中心合同签署、临床试验监查、质量控制(内部稽查)、 项目管理、 数据管理、统计分析、临床试验总结报告撰写