SMO业务

laboratory-8895976_640.png1、试验管理工作

    ·EDC系统使用培训、受试者管理、原始资料管理、研究物资管理、研究者文件夹管理、数据录入、协助进行安全性管理( AE/SAE 管理)、影像资料管理、CRA监查支持、稽查或视察支持。


2、伦理和机构的沟通

    ·协助研究者向伦理递交伦理审查材料

    ·协助研究者、CRA与伦理进行沟通

    ·协助研究者文件递交并获取接收回执

    ·协助研究者报告研究结束通知

    ·协助研究者向机构递交临床研究申请

    ·协助研究者、CRA与机构进行沟通

    ·协助研究者配合机构质控

    ·协助研究者报告研究结束通知